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重磅新品 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒
2019-08-26

 

本期登场的是脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2)测定试剂盒!这是新大陆生物与西陇生物联合推出的重磅新品,用于测定人血清中Lp-PLA2的活性,预测人心脑血管疾病的发生和发病程度,有利于心脑血管疾病的诊断和预防。

 

该产品已顺利获得湖南省食品药品监督管理局颁发的注册批文(注册证号:湘械注准20192400148,正式获准上市销售。

 

Lp-PLA2 是啥?

 

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)又称血小板活化因子乙酰水解酶,是近年来发现的一种新型的具有血管特异性的炎症标志物,其活性升高与心脑血管疾病发病风险高度正相关,可以作为心脑血管疾病临床超前预测的一项重要指标。

 

美国FDA已批准其用于预测冠心病和缺血性脑卒中风险,并受到美国心脏病学院基金会(ACCF)美国心脏协会(AHA)美国临床内分泌学专家协会(AACE)欧洲心脏病学会(ESC)四个国际权威指南一致推荐,在我国,Lp-PLA2已经获得SFDA的批准并且已经进入2013年卫生部的临床检验目录,2015年发布的《脂蛋白相关磷脂酶A2临床应用中国专家建议》也推荐将Lp-PLA2的检测用于冠心病及缺血性脑卒中的预测,在国内已经广泛的开展。

 

 

《中国心血管病报告2017》显示,我国心脑血管的患病率和发病率呈逐年上升趋势,心脑血管疾病已成为导致居民死亡的第一病因。卫计委相关统计,每年死亡人数高达350万人,相当于每9秒钟有1人死于心脑血管疾病,在人口总死亡中因心脑血管病所致者约占40%

 

因此,Lp-PLA2作为一种心脑血管疾病的超前预测指标,可以提前预测患者病情早发现早治疗大大的降低患病风险和死亡风险,对减轻患者痛苦,节约社会医疗资源,减轻社会压力都具有重要的、现实的社会意义。

 

Lp-PLA2的生物学特性与作用机理

 

Lp-PLA2主要由血管内膜中的巨噬细胞、T 细胞和肥大细胞分泌,受炎症介质的调节。炎症时Lp-PLA2 可通过水解氧化低密度脂蛋白ox-LDL中的氧化磷脂,生成脂类促炎物质(如溶血卵磷脂和氧化游离脂肪酸),进而产生多种致动脉粥样硬化作用,包括内皮细胞死亡和内皮功能异常,刺激粘附因子和细胞因子的产生。

 

当动脉粥样硬化斑块的炎症发展到严重程度,将要或者已经出现斑块破裂时,Lp-PLA2将会被大量释放入血液,致使其血液内的水平会大幅增高。

 

 

稳定斑块

Lp-PLA2 含量较低

纤维帽厚,胶原含量高

小型坏死脂质池

炎症程度较轻

 

易损斑块

Lp-PLA2 含量较高

纤维帽薄,胶原含量低

大型坏死脂质池

炎症程度较重

 

Lp-PLA2的临床检测

 

1. 预期用途

该试剂盒适用于定量检测人体样本(血清)中的脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)活性。

 

2. 测定方法

目前检测Lp-PLA2的方法有两种,即速率法(测酶活性)和免疫法(测含量)速率法为国际推崇的方法学我们的产品采用速率法,因该酶会与脂蛋白(特别是LDL)结合,阻碍免疫法对该酶的检出。相比之下,测酶活性才能完整反映该酶的情况。

 

3. 适用仪器

本试剂盒适用于全自动生化分析仪,已在日立 7600P/LST008、贝克曼AU480/AU680/AU5800、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR、西门子 2400、罗氏 C702、雅培 16000 全自动生化仪上验证合格,如使用其他系列的生化仪,建议用户在使用本产品前根据实验室情况进行验证。

 

4. 样本要求

血清。空腹采血后应及时分离,避免溶血。不可使用已被污染或严重脂浊的样本。

 

5. 参考区间

≤680 U/L。由于地理、人种及年龄等差异,建议各实验室建立自己的参考区间。

 

6. 储存条件及有效期

2℃8℃条件下贮存(期间可于常温贮存 3 天),有效期为 12 个月。

 

Lp-PLA2的临床意义

 

Lp-PLA2是血管炎症高特异性标志物。血液中Lp-PLA2浓度与心脑血管疾病风险正相关,是预测栓塞及脑卒中独立风险标志物,是健康老年人冠心病事件独立预测因子

 

Lp-PLA2在心血管疾病检测方面具有重要意义:

 

①Lp-PLA2是血管炎症特异性标志物,其含量增加可以提示心血管疾病风险性的增加;

 

预测各种动脉粥样硬化相关的心脑血管栓塞性疾病早期发生的风险,包括脑卒中、冠心病等不良心血管事件的风险评估;

 

各种动脉粥样硬化相关的心脑血管栓塞性疾病治疗过程中疗效监测预后复发风险评估

 

Lp-PLA2的适用人群

 

1. 无症状高危人群的筛查:尤其是患有动脉粥样硬化性心血管相关的冠心病、缺血性脑卒中及各种血栓性疾病的人群;

 

2. 已接受他汀治疗且胆固醇水平控制较好的患者,监测Lp-PLA2水平,可提高心血管病事件风险预测价值;

 

3. 发生急性血栓事件的患者,包括ACS和动脉粥样硬化性缺血性脑卒中患者。

 

Lp-PLA2的适用科室

 

健康管理中心/体检中心

心脑血管内外科/神经内外科

老年科

心脑血管专科医院

 

新大陆牌脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2)测定试剂盒


参考文献:《脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2)临床应用中国专家建议》

 

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